pvc地板中國制藥企業上佳選擇
pvc地板中國制藥企業上佳選擇
中國制藥企業地面三個時低的變遷
第一代:水泥、水磨石
水泥、水磨石作為第一代藥廠地面用材,被廣泛應用于如:固體制劑、原料藥(烘、包),口服液車間等。其表面始終存在有灰塵,酸堿耐受度差,當被糖分和酸堿長期浸泡時,損壞十分嚴重。
第二代:環氧類地材
加入WTO后,中國制藥行業叩開了與國際接軌的大門并加快了發展的步伐,環氧自流平、環氧彩砂等環氧類地坪,成為替代性產品應用于藥廠GMP認證的初級階段中,尤其是環氧溶劑型薄涂地材被大范圍使用,但始終存在于易開烈、起鼓、施工時間長、施工工序復雜等缺陷。
第三代:乙烯卷材(俗稱PVC地板,地膠,膠地板,地板膠,塑膠地板等)
2010年新版GMP,對制藥行業的潔凈要求和藥品生產管理作出了更嚴格的要求,各潔凈區的潔凈等級均提升了一個級別。
由此,當今世界流行的輕體地面材料,兼具耐酸堿性能強、防水性佳、無縫易清潔的pvc地板迅速獲得了認可,并且,其已經成為中國醫療領域地面的準材料。
同時,在新的GMP時代,pvc地板作為彌補環氧地坪缺陷的代表產品,引領了制藥領域地面用材新紀元。下面是制藥企業專用PVC地板的一些標準參數
潔凈度級別 | 懸浮粒子最大允許數/立方米 | 對應1999版GMP潔凈級度級別 | 地面環境要求 | |||
靜態 | 動態 | |||||
≥0.5μm | ≥5.0μm | ≥0.5μm | ≥5.0μm | |||
A級 | 3,520 | 20 | 3,520 | 20 | 100級 | 不應存在可滋生微生特的接口和縫隙。表面應堅固、無孔、便于清潔、消毒,不允許設置地漏、排水溝。 |
B級 | 3,520 | 29 | 352,000 | 2,900 | 靜態100級、動態10000級 | |
C級 | 352,000 | 2,900 | 3,520,000 | 29,000 | 10000級 | |
D級 | 3,520,000 | 29,000 | 不作規定 | 不作規定 | 100000級 | 表面就光滑、易于清潔 |
*中國GMP(2010版)潔凈區級別空氣懸浮粒子的標準 *1998版GMP潔凈度分級標準為GB/T16292-1996
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